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臧恒昌 教授


通讯地址:山东省济南市文化西路44号国精产品满18岁,250012

Phone: 86-531-88380268 (Fax),18605316762

E-mail:zanghcw@126.com; zangsdkn@sdu.edu.cn

【基本情况】

臧恒昌,男,汉族,1964年3月生,教授,博士研究生导师。2019年国家重点研发计划项目首席专家,第三届陆婉珍近红外科技进步奖获得者。现任“药物制剂技术研究与评价”国家药品监督管理局重点实验室主任、山东大学药品监管科学研究院副院长、国精产品满18岁制药工程与药事管理学教研室主任、国精产品满18岁学术委员会委员、国精产品满18岁教学指导委员会委员等。

【学习和工作经历】

1985年毕业于山东医科大学药学系,同年担任山东医科大学卫生系助教。1990年获生化药物硕士学位,1991年担任山东医科大学制药厂厂长。1996年被评为高级工程师,2000年任山东山大康诺制药有限公司总经理。2003年晋升为应用研究员,2005年取得工商管理(MBA)硕士学位,2007年任国精产品满18岁制药工程研究室主任。2013年获微生物与生化药学医学博士学位,同年任制药工程与药事管理学教研室主任。2020年任山东大学药品监管科学研究院副院长,2021年任国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室主任。

【研究领域】

制药工程学-药物制剂技术研究与评价方向:

多维度运用先进的过程分析技术和药物制剂技术,探索灵活性更强的科学监管工具,搭建药物制剂研发监管科学平台,实现生产过程物质基础正确、过程控制准确、体系设计科学,为药品质量企业主体责任提供科学监管方法。建立药物制剂质量评价关键技术开发平台和技术应用推广体系,全面推进药物制剂“提质增效”,服务于国家药品强国战略,解决仿制药一致性评价、药品集中带量采购等面临科学监管难题,为药品监管部门技术监管提供新技术、新标准、新方法、新设备和平台支撑。

药品监管科学方向:

零售药店执业药师互联网药学服务风险分析及监管策略研究;互联网+医药产业监管的新标准、新工具研究;缓控释药品监管科学研究等。

【重要社会兼职】

教育部药学类专业制药工程教学指导分委员会委员;中国生化与分子生物学会工业生物化学与分子生物学分会副理事长兼秘书长;中国仪器仪表学会药品质量分析与过程控制分会副理事长;中国生化与分子生物学会理事;中国仪器仪表学会近红外光谱分会副理事长;中国仪器仪表学会近红外光谱分会山东工作站主任;中国药学会药事管理专业委员会委员;中国药学会制药工程专业委员会委员;中国生化制药工业协会第二届专家委员会专家委员;中国仪器仪表学会标准化工作委员会红外光谱技术委员会委员;中国生化制药工业协会糖类药物分会第一届专家委员会委员;中国药品监督管理研究会第一届药品监管史研究专业委员会委员;中国药品监督管理研究会药品流通监管研究专业委员会委员;山东省药学会理事;山东省药学会制药工程专业委员会主任委员;济南药学会副理事长兼秘书长等。

【杂志编委】

《中国药事》第六届编辑委员会委员;

《食品与药品》杂志编辑委员会委员;

《药学研究》第十二届编辑委员会委员。

【教学工作】

承担本科课程“药品生产质量管理工程”和“药事管理学”;承担研究生课程“近红外光谱分析技术及应用”和“现代药品生产与运作管理”。承担网络教育课程“药品生产质量管理工程”和“药品生产质量管理”。

【统编著作】

主编著作:

《中国处方药用药手册》,化学工业出版社,2001年;《体内药物分析》,化学工业出版社。

参编著作:

《糖类药物研究与应用》,北京,人民卫生出版社,2017/07;《药事管理学》第二版,北京,科学出版社,2017/01;《制药工程原理与设备》第三版,北京,人民卫生出版社,2016/02;《制药工程原理与设备》,人民卫生出版社,2011年;

《药物动力学理论与实践》,人民卫生出版社,1998年;《医学新学科纵览》,中国医药科技出版社。

【承担课题】

作为项目首席专家主持国家重点研发计划1项,国家重大科学仪器设备开发专项子课题1项,国家重大专项子课题2项,山东省重大专项课题、山东省自然科学基金等项目10余项,主持横向课题20余项,涵盖固体制剂、生物药物、中药等方向。并主持多项教研课题。代表性课题:

1.主持国家重点研发计划“中医药现代化研究”专项项目“中药口服制剂先进制造关键技术与示范研究”(No.2019YFC1711200)。

2.国家科技重大专项“中药口服制剂先进制药与信息化技术融合示范研究”(No. 2018ZX09201010),承担子课题“中药智能制造关键技术研究与应用”。

3.国家科技重大专项项目“凝血因子类新产品开发及产业化关键技术研究”(No. 2014ZX09508003),承担子课题“高比活凝血因子Ⅷ产业化关键技术过程控制分析研究。

4. 国家重大科学仪器设备开发专项“光栅型近红外分析仪及其共用模型开发和应用”(No. 2014YQ470377),承担子课题“近红外光谱药品快速检测应用研究”。

5. 国家863课题“天然多糖的制备与功能多糖的研制”(No.2012AA021505),承担子课题“肝素纯化及制备关键技术研究”。

6.主持山东省重大科技创新项目“缓释固体药物制剂过程智能控制关键技术”

(No.2018CXGC1405)。

7.山东省重大科技创新工程项目“中医经典名方芪龙胶囊药效物质发现、辨识及质量控制研究”(No.2019JZZY021020)。

8.山东省重点研发计划(重大科技创新工程)“山东道地药材活性成分样品库的构建及创新药物研究”(2021CXGC010507)。

9.主持山东省自然基金. 基于近红外光谱分析技术的血液制品在线质量分析的新型建模策略研究(No.ZR2017MB012)。

10. 山东省重大创新药物产业化开发项目“国家中药新药参枝苓口服液产业化开发”(No.2012CX20203)。

11.山东省自主创新成果转化重大专项“沃华心可舒片技术改造的研究” (No.2010ZHZX1A0406)。

12. 山东省科技攻关项目“近红外光谱法用于肝素钠质量控制的技术研究” (No.2009GG10002081)。

13. 青海省创新平台建设专项“藏药质量管理体系红外光谱信息技术服务平台”(No.2020-ZJ-T05)。

【文章】

发表学术论文150余篇,SCI收录60余篇。代表性论文:

[1]Chen Yu, Lian Li, Dong Liang, Aoli Wu, Qin Dong, Suru Jia, Yan Li, Yanni Li, Xueping Guo,Hengchang Zang*. Glycosaminoglycan-based injectable hydrogels with multi-functions in the alleviation of osteoarthritis. Carbohydrate Polymers, 290 (2022) 119492.

[2]Mengqi Zhang, Liang Liu, Cui Yang, ZhongyuSun,XiuhuaXu,Lian Li*, HengchangZang*, Research on the Structure of Peanut Allergen Protein Arah1 Based on Aquaphotomics, FRONTIERS INNUTRITION. 2021(8):696355.

[3]YonghengWei, LeiNie, Lele Gao, Liang Zhong, Zhongyu Sun, Xiangchun Yang, Jianan Yue, Yingzi Zeng, Lian Li, Jing SunandHengchang Zang*。An Integrated Strategy to Identify and Quantify the Quality Markers of Xinkeshu TabletsBased on Spectrum-Effect Relationship,Network Pharmacology, Plasma Pharmacochemistry,and Pharmacodynamics of Zebrafish,Frontiers in Pharmacology,2022(13):899038.

[4]Yaohong Ma,Leilei Xiao*,Yunwei Wei, P. Senthil Kumar f, Yang Tan , Yiwei Li*,Hengchang Zang*. Alizarin-graphene nanocomposite for calibration-free and online pH monitoring of microbialfuel cell, Chemosphere, 2022(287):132277.

[5]Liang Zhong, Lele Gao, LianLi, Lei Nei, Yongheng Wei, Kefan Zhang, HuiZhang, Wenping Yin ,Dongbo Xu ,Hengchang Zang*. Method development and validation of a near-infrared spectroscopic method for in-line API quantification during fluidized bed granulation.Spectrochimica Acta Part A: Molecular andBiomolecular Spectroscopy,2022(274):121078..

[6]LeleGao, Lliang Zhong, Jin Zhang, Mengqi Zhang, Yingzi Zeng,Lian Li*, Hengchang Zang*,Water as a probe to understand the traditional Chinese medicine extraction process with near infrared spectroscopy: A case of Danshen (Salvia miltiorrhiza Bge) extractionprocess, Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy.2021(244):118854.

[7]Qin Dong, Xueping Guo, Lian Li,Chen Yu, Lei Nie, Weilu Tian, Hui Zhang, Siling Huang,Hengchang Zang.Understanding hyaluronic acid induced variation of water structure by near-infrared spectroscopy.Scientific reports.2020(10):1387.

[8] Qin Dong, Chen Yu, Lian Li, Lei Nie, Hui Zhang,Hengchang Zang*. Analysis of hydration water around human serum albumin using near-infrared spectroscopy. International Journal of Biological Macromolecules, 2019(138) :927–932.

[9]Hengchang Zang*, Jinfeng Wang, Lian Li, Hui Zhang, Wei Jiang, Fengshan Wang. Application of near-infrared spectroscopy combined with multivariate analysisin monitoring of crude heparin purificationprocess,Spectrochimica Acta Part A: Molecular, and Biomolecular Spectroscopy. Spectrosc., 2013, 109: 8-13.

[10]Hengchang Zang*, Lian Li, Fengshan Wang, Qiong Yi, Qin Dong, Chunxiao Sun, Jinfeng Wang. A method for identifying the origin of chondroitinsulfate with near infrared spectroscopy,Journal of pharmaceutical and biomedical analysis, 2012, 61: 224-229.

【主要获奖】

1.陆婉珍近红外光谱科技奖,中国仪器仪表学会,省部级,2020。

2.人凝血因子产业化综合开发体系构建及关键技术应用,中国药学会,科学技术奖,二等奖,2020。

3.基于斑马鱼模型的中药心血管活性评价技术与应用,山东省人民政府、山东省科学技术奖、二等奖,2016.1.14。

4.基于斑马鱼模型的中药心血管活性评价技术与应用,中华中医药学会科学技术奖,二等奖,2016.12。

5.中药制造测量控制关键技术与仪器产业化应用,“中国仪器仪表学会科学技术奖”二等奖,2019.11。

【专利】

授权专利40余项,代表性专利:

1.一种川西獐牙菜提取过程的近红外质量监测方法,专利号:ZL202111129160.2

2.基于多级偏最小二乘算法的光谱分析方法及系统,专利号:ZL202110361714.5

3.一种提高近红外光谱分析技术蛋白质含量建模基础数据准确性的方法,专利号:ZL 201811454923.9

4.一种芪龙胶囊多成分液质定量测定方法及其应用,专利号:ZL 201910576130.2

5.一种近红外光谱模型的波段选择方法及模型构建方法,专利号:ZL 201811073952.0

6.一种基于酶标仪分析方法快速测量微丸包衣膜厚度的方法, 专利号:ZL201910610822.4

7.一种芪龙胶囊指纹图谱结合液质联用的检测方法及其应用,专利号:ZL201811621837.2

8.一种近红外光谱测定地龙提取中间体中蚓激酶效价的方法,专利号:ZL 201711166331.2

9.一种基于近红外光谱分析技术监测人血白蛋白醋酸缓冲液沉淀过程的方法, 专利号:ZL2016 1 0640261.9

10.一种快速测定人凝血因子Ⅷ成品中水分含量的方法,专利号:ZL 201510148952.2